本报讯  8月9日，浙江省临床检验中心委派专家组对我院申请的市产前诊断中心“  母血游离胎儿DNA无创产前检测（NIPT）实验”项目进行现场验收。验收审核内容包括人员培训、仪器设备校准及维护保养、检测方法、标本管理、生物安全、实验记录、检验报告、室内质控、室间质评、投诉记录等，并对人员进行逐项提问。经过整整一个下午的审核，专家组经讨论通过了我院NIPT实验室的验收。自此，NIPT项目在我院实现了自行检测。

　　我院是湖州地区唯一具有产前诊断资质的医疗机构，湖州市产前诊断中心是浙江省第一批批准设立的产前诊断中心，经过10多年的发展，已建设成“湖州市医学重点学科”、“湖州市重点支撑学科”及“省市共建重点学科”，并依托产前诊断实验室在筹建“湖州市医学遗传重点实验室”。

　　根据2016年10月28日国家卫生和计划生育委员会办公厅下发的“关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断工作的通知（国卫办妇幼发[2016] 45号）”精神，及浙江省和湖州市卫生行政管理部门的相关法规，湖州市产前诊断中心是全市唯一有资质可以与第三方合作或自行检测NIPT的医疗机构。本次市妇保院NIPT检测实验室通过验收，进一步提升了我市产前诊断技术水平，方便群众就医，对减少出生缺陷的发生，提高出生人口素质有重要的作用。

　　孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测（NIPT）项目适用范围

　　—、目标疾病

　　根据目前技术发展水平，孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断的目标疾病为3种常见胎儿染色体非整倍体异常，即21 三体综合征、18三体综合征、13三体综合征。

　　二、适宜时间

　　孕妇外周血胎儿游离DNA检测适宜孕周为12+0~22+6周。

　　三、适用人群

　　(一）血清学筛查显示胎儿常见染色体非整倍体风险值介于高风险切割值与1/1000之间的孕妇。

　　(二）有介入性产前诊断禁忌证者（如先兆流产、发热、出血倾 向、慢性病原体感染活动期、孕妇Rh阴性血型等）。

　　(三）孕20+6周以上，错过血清学筛查最佳时间，但要求评估 21三体综合征、18三体综合征、13三体综合征风险者。

　　四、慎用人群

　　有下列情形的孕妇进行检测时，检测准确性有一定程度下降， 检出效果尚不明确；或按有关规定应建议其进行产前诊断的情形。包括：

　　(一）早、中孕期产前筛查高风险。

　　(二)预产期年龄>35岁。

　　(三）重度肥胖（体重指数>40)。

　　(四）通过体外受精——胚胎移植方式受孕。

　　(五）有染色体异常胎儿分娩史，但除外夫妇染色体异常的 情形。

　　(六）双胎及多胎妊娠。

　　(七）医师认为可能影响结果准确性的其他情形。

　　五、不适用人群

　　有下列情形的孕妇进行检测时，可能严重影响结果准确。包括：

　　(一）孕周<12+0周。

　　(二)夫妇一方有明确染色体异常。

　　(三）1年内接受过异体输血、移植手术、异体细胞治疗等。

　　(四）胎儿超声检查提示有结构异常须进行产前诊断。

　　(五）有基因遗传病家族史或提示胎儿罹患基因病高风险。

　　(六）孕期合并恶性肿瘤。

　　(七）医师认为有明显影响结果准确性的其他情形。

　　除外上述不适用情形的，孕妇或其家属在充分知情同意情况下，可选择孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测。

　　

　　湖州市妇幼保健院产前诊断中心NIPT检测就诊流程

　　(一）血清学筛查中风险孕妇，按正常产检流程到一楼产科就诊，医生严格按适应征要求诊疗后，开单付费，到门诊2楼检验科取号排队采血；

　　(二)有产前诊断适应征可能要做NIPT的需预约就诊，预约地点：门诊四楼产前诊断中心，还可以电话预约，预约电话：0572-2030338.

　　NIPT采血后三周取报告单，取报告单可在医院每个楼层的报告单自助打印机上打印。（检验科  沈国松）